医师报讯（融媒体记者 洪瑞麟 通讯员 苏萍）10月23日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表 MILD-MT 试验结果：对于症状轻微（NIHSS 评分＜6分）但存在前循环大血管闭塞、且灌注影像显示"梗死核心小、缺血半暗带大"的急性缺血性卒中患者，在发病24小时内施行血管内治疗联合药物治疗，其90天优良功能结局比例显著优于单纯药物治疗。
该试验在中国26家综合卒中中心开展，2024年1月21日至2025年10月23日共筛查638例患者，304例接受随机分组。论文共同第一作者为刘建民、易婷玉、邢鹏飞、伍美华、张利勇、郑团圆；福建医科大学附属协和医院脑血管病科陈文伙教授为最后通讯作者，该院同时为研究主要资助方。
"过去的大血管闭塞取栓研究，针对的都是症状很重的患者，国际指南已经推荐这部分人做手术。"陈文伙说，"但还有一类患者——尤其在中国人群中很常见——送到医院时症状相对轻，这种情况要不要做手术，是整个国际都在关注的热点。"论文引言说明，这一人群能否获益此前"并不确定"，证据主要来自观察性研究和荟萃分析。
90天优良结局率近七成，绝对提高19.7个百分点
除了4例患者随机化后撤回知情同意且无随机化后数据，最终300例纳入改良意向治疗分析：血管内治疗组144例，药物治疗组156例。两组中位基线 NIHSS 评分均为4分，发病至随机化的中位时间分别为8.2小时与8.7小时；血管内治疗组随机化至动脉穿刺的中位时间为0.8小时。
血管内治疗组90天达到优良功能结局（改良 Rankin 量表评分0~1分）的比例为69.4%（100/144），药物治疗组为50.0%（78/156），比值比2.32（95% CI 1.41~3.81，P＜0.001）；校正后绝对差异19.7个百分点（95% CI 8.4~30.9），需治疗人数（NNT）为6。功能独立（mRS 0~2分）比例分别为82.6%与66.0%（OR 2.68，95% CI 1.49~4.81），成功再灌注（eTICI 2b~3级）率93.8%（135/144）；90天 Barthel 指数达95~100分（日常生活基本自理）者分别为83.3%与69.9%（校正OR 2.18，95% CI 1.22~3.88）。
更值得注意的是中间环节：药物治疗组7天内发生早期神经功能恶化（NIHSS 评分增加≥4分，或任一项增加≥2分）的比例为31.4%（49/156），血管内治疗组为13.9%（20/144）（OR 0.36，95% CI 0.20~0.64）。
数据同时提示，"先观察、恶化后再补救"的效果有限：药物治疗组17例（10.9%）在神经功能恶化后接受补救性血管内治疗，其中7例（41%）达到90天优良结局，低于血管内治疗组69.4%的水平。
不是所有轻型卒中都要取栓
入组门槛很硬：年龄18~80岁、发病24小时内、NIHSS 评分＜6分、ASPECTS≥6分，闭塞位于颈内动脉颅内段或大脑中动脉 M1/M2段，且梗死核心≤50 ml、灌注不匹配体积≥50 ml。
638例筛查患者中334例未进入随机分组：167例未达影像标准（含119例未达灌注影像标准）、69例未达临床标准、78例拒绝参加，其余因其他排除标准。
从这套入组门槛可以看出，研究的指向并非把取栓门槛降到"症状轻也做"，而是用灌注影像识别出症状轻但脑组织濒危者。
获益伴随代价
两组48小时症状性颅内出血发生率相当（2.1% vs 1.9%；OR 1.27，95% CI 0.21~7.94）；但血管内治疗组任何类型颅内出血比例更高（27/143，18.9% vs 10/147，6.8%；OR 3.20）。论文说明，这一差异"主要基于影像学表现而非临床特征"，可能与组织再灌注及较多使用辅助性低剂量静脉肝素有关。
更需注意的是，操作相关并发症（导致严重不良事件的血管内治疗相关并发症）发生19例（13.2%），包括动脉夹层8例、蛛网膜下腔出血4例、新区域栓塞3例、动脉穿孔1例、急性支架内血栓1例、空气栓塞1例、穿刺部位假性动脉瘤1例。90天全因死亡1例（0.7%），发生在血管内治疗组。作者在结论中明确写入了这一风险。
中国数据的价值与边界同源
本试验中颅内动脉粥样硬化相关闭塞占57.6%（83/144）与59.4%（92/155），全部受试者为汉族，血管内治疗组近70%因潜在狭窄接受补救治疗。这既补上了亚洲最常见病因下的随机证据，也构成外推限制：作者在局限性中明确表述，由于仅纳入中国患者且颅内大动脉粥样硬化患病率高，"研究结果的可推广性有限"。
本研究仅纳入发病24小时内、年龄18—80岁、灌注不匹配体积≥50毫升且梗死核心较小的患者。对于超过24小时、年龄超过80岁或灌注不匹配体积不足50毫升的患者，血管内治疗能否获益，仍需进一步研究验证。
从临床问题出发的福建团队
MILD-MT研究源于临床中的一个现实难题：患者虽然症状轻微，但脑内重要血管已经闭塞。立即取栓存在手术风险，选择保守治疗又可能面临病情突然恶化。如何精准识别真正需要取栓的患者，成为研究团队希望解决的核心问题。
2024年1月，福建医科大学附属协和医院正式成立脑血管病科，次月MILD-MT研究启动患者入组。在福建医科大学附属协和医院、附属漳州市医院及上海长海医院团队的联合推动下，联合全国26家卒中中心开展，统计分析由北京大学第一医院完成。
2026年5月，研究成果在欧洲卒中组织大会（ESOC）公布，并于10月发表于《新英格兰医学杂志》，为特定轻型卒中患者的精准治疗提供了新的高质量证据。
下一步：进一步明确治疗获益人群
陈文伙教授强调，研究结果并不意味着所有轻型卒中患者都适合取栓。 本研究仅纳入发病24小时内、年龄18—80岁、梗死核心≤50毫升且灌注不匹配体积≥50毫升的特定患者。对于超出上述条件的患者，血管内治疗能否获益，仍需进一步研究验证。
未来，研究团队还将重点关注颅内动脉粥样硬化相关闭塞比例不同、静脉溶栓应用更广泛等人群中的治疗效果，进一步完善轻型卒中的精准治疗策略。
以学科建设推动原创临床研究
近年来，福建医科大学附属协和医院持续加强高层次人才引进和重点专科建设。脑血管病科自2024年成立以来，坚持临床诊疗与科技创新相结合，推动多学科协作和高水平临床研究。
福建医科大学附属协和医院党委书记陈良万说：“从一个科室到联结一批专家，从福建发起、联合全国、走向世界，该项研究不仅为全球卒中患者带来了福音，也为全球卒中精准治疗贡献了中国原创证据，是福建脑血管病学科提升全国影响力、参与国际医学前沿研究的重要成果。”
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